【信息时间: 2024-08-08 13:49 阅读次数: 信息来源: 苏州科技城管委会】 【打印】 【关闭】 |
向“新”而行,势头强劲。近日,太湖科学城功能片区两家医疗器械企业传来好消息——中国医学装备协会发布关于第十批《优秀国产医疗设备产品目录》遴选评审结果,康多机器人®入选;诺一迈尔自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵,正式获得由欧盟公告机构BSI英国标准协会签发的MDRCE证书。 第十批《优秀国产医疗设备产品目录》由中国医学装备协会评审,旨在筛选出一批技术先进、质量优良的国产医疗设备并形成优秀国产医疗设备产品目录。遴选标准实行量化评价,追求客观性、科学性、可比性,由技术参数、企业基本情况和临床应用评价三部分组成。苏州康多机器人有限公司腔镜手术机器人成功入选。 苏州康多机器人有限公司是国内最早专业从事腹腔镜手术机器人研发和产业化的科技创新型公司。作为中国腹腔镜手术机器人产业的重要开拓者和贡献者,公司核心产品康多机器人®是国内首家在泌尿外科领域通过国家创新医疗器械特别审批的腔镜手术机器人,也是在江苏省、苏州市唯一获批三类医疗器械注册证的腔镜手术机器人产品,现已实现商业化销售装机21台。 与此同时,诺一迈尔国际化进程捷报频传,公司凭借卓越品质与创新实力,多款产品已在越南、印尼等多个国家获批上市,为诺一迈尔持续拓展国际市场带来了强劲的动力和信心。 Neosprout鼻腔止血海绵用于鼻腔填充止血及术后愈合,此次获批上市标志着该产品在稳定性、临床有效性和安全性方面均达到了国际最高标准,获得了欧洲及全球众多国家和地区的广泛认可,将为其进一步打开国际市场并开展临床应用奠定坚实基础,为新型鼻腔填充止血提供“中国方案”。 诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办,是一家研发、生产及商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。公司坚持产品与技术国内首创和国际领先的自主创新目标,与德国弗莱堡大学、奥地利维也纳医科大学等科研院所深度合作,专注于仿生器官增减材制造制备技术,开发纳米级组织工程支架系列产品。 以独特的创新生态和产业优势引领高端医疗器械领域步伐,太湖科学城功能片区积极抢抓医疗器械产业发展新风口,围绕体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、医用机器人、治疗设备及康复医疗器械等重点领域加强招商引资,集聚心擎医疗、诺一迈尔、科塞尔等行业巨头,鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医疗等一批头部企业,探索医疗器械产业的前沿领域,激发巨大创新动能。截至目前,功能片区累计拥有医疗器械相关企业700余家,获批国家高企62家、各类独角兽培育企业、瞪羚及瞪羚培育企业84家、市级以上工程技术研究中心33家,年产值基本保持30%以上增速。 接下来,太湖科学城功能片区将继续加强创新平台建设推进产学研合作、培养专业人才加快打造全国高端医疗器械产业高地向千亿级高端医疗器械产业集群加速迈进。 |